培哚普利叔丁胺原料藥為心血管類用藥，是第三代強效、長效的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI），主要通過其水解活性成分培哚普利拉抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAS系統(tǒng)）并作用于緩激肽釋放酶系統(tǒng)，降壓平穩(wěn)同時對心、腎具有保護作用，用于高血壓與充血性心力衰竭。

2022年9月，上藥康麗就該原料藥向國家藥監(jiān)局提出上市申請并獲受理；2024年5月，上藥康麗收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，該藥物在 CDE 原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”。

本次培哚普利叔丁胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥符合國內(nèi)藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求，可以在國內(nèi)市場進行銷售，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展原料藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。