質(zhì)量保證部目前共30人，質(zhì)量檢驗20人、質(zhì)量管理10人；其中有執(zhí)業(yè)藥師和藥師12人，大專及以上學(xué)歷21人。始終秉持質(zhì)量為本，客戶至上，持續(xù)改進(jìn)的原則，堅持“強(qiáng)化過程管理，致力持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針。從原料、包材的采購、入庫，產(chǎn)品生產(chǎn)到成品檢驗、放行全過程進(jìn)行質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量在各個環(huán)節(jié)得以有效控制。中心化驗室占地1120平方米，設(shè)有儀器分析組、理化分析組、微生物檢查組，承擔(dān)藥品生產(chǎn)全過程原料、中間產(chǎn)品和成品的檢測；配備先進(jìn)的Agilent HPLC、GC, Nicolet iS5 IR、Malvern Granulometer等分析儀器。

公司8只API產(chǎn)品均通過新版GMP認(rèn)證，連續(xù)5年被常州市食藥監(jiān)局評為“守信AAA級企業(yè)”。鹽酸伐昔洛韋、更昔洛韋、環(huán)吡酮胺于2014年10月通過墨西哥官方GMP認(rèn)證檢查；泛昔洛韋于2015年4月通過韓國KFDA GMP認(rèn)證檢查；質(zhì)量體系2016年7月經(jīng)過FDA檢查，獲得檢查官的好評。